ファクトシート: ドナルド・J・トランプ大統領、国内医薬品製造における規制障壁を削減するための行動を発表

PROMOTING AMERICAN-MADE PRESCRIPTION DRUGS: 本日、ドナルド・J・トランプ大統領は、処方薬のための強力な国内製造基盤を回復させるための大統領令に署名しました。これには、処方薬を製造するために必要な主要な成分や材料も含まれます。

- この大統領令は、米国食品医薬品局（FDA）に対し、重複した不要な要件を削減し、審査を合理化し、施設が稼働する前に国内製造業者に早期支援を提供することで、国内医薬品製造施設の承認にかかる時間を短縮するよう指示しています。

トランプ大統領は、FDAに対し、外国の医薬品製造業者による有効医薬成分のソース報告の執行を改善し、遵守しない施設のリストを公開することを検討するよう指示しています。

- この大統領令は、外国の製造施設に対する検査と手数料を増やすようFDAに指示しています。

- トランプ大統領は、FDAに対し、外国の医薬品製造業者による有効医薬成分のソース報告の執行を改善し、遵守しない施設のリストを公開することを検討するよう指示しています。

- この大統領令は、環境保護庁（EPA）に対し、処方薬、有効医薬成分、およびその他の必要な原材料を製造するための施設の建設を加速するよう指示しています。

- この大統領令は、国内医薬品製造施設の許可を発行する連邦機関が、ホワイトハウス行政管理予算局（OMB）からの省庁間支援とともに許可申請を調整するための単一の窓口を指定し、効率的で調整されたプロセスを確保することを保証します。

UNLEASHING PROSPERITY AND PROTECTING NATIONAL SECURITY THROUGH PERMITTING REFORM: トランプ大統領は、アメリカ人が必要とする医薬品へのアクセスを確保することで、アメリカの新たな黄金時代を迎えるために、重要な国内医薬品製造に対する官僚的な障害を取り除いています。

- アメリカの患者のための国内の強靭で手頃な医薬品供給網を確立する上で、依然として重要な障壁とギャップが存在します。

新規建設は、建築基準やゾーニング制限から環境プロトコルに至るまで、多数の連邦、州、地方の要件を乗り越える必要があり、これらがまとまって大規模な製造プロジェクトへの投資を生み出すために必要な確実性を損なっています。

- 新規建設は、建築基準やゾーニング制限から環境プロトコルに至るまで、多数の連邦、州、地方の要件を乗り越える必要があり、これらがまとまって大規模な製造プロジェクトへの投資を生み出すために必要な確実性を損なっています。

- 推定によると、医薬品や重要な原材料のための新しい製造能力を構築するには、5年から10年もの時間がかかる可能性があり、国家安全保障の観点からは受け入れられません。

- この大統領令は、建設に対する規制障壁を削減することで、国内医薬品製造サイトの建設タイムラインを加速します。

DELIVERING ON PROMISES TO PUT AMERICA FIRST: トランプ大統領は、FDAが外国の施設よりもアメリカの製造施設を優先することを確保することで、アメリカを再び第一に置くという約束を果たしています。

- トランプ大統領: 「私たちは他の国から医薬品を購入したくありません。なぜなら、戦争になった場合、問題に直面するからです。私たちは自分たちで製造できるようにしたいのです。」

- トランプ大統領: 「未来に投資する中で、私たちは医療供給網を永遠に自国に戻します。私たちは医療用品、医薬品、治療薬をアメリカ国内で製造します。」

- この大統領令は、トランプ大統領の第一期からの行動を基に、必須医薬品の生産を国内に戻し、外国の生産者への依存を削減するためのものです。