情况说明:唐纳德·J·特朗普总统宣布减少国内药品生产监管障碍的行动
促进美国制造的处方药:今天,唐纳德·J·特朗普总统签署了一项行政命令,以促进恢复强大的国内处方药制造基地,包括制造处方药所需的关键成分和材料。
- 该命令指示美国食品药品监督管理局(FDA)通过消除重复和不必要的要求、简化审查流程,并与国内制造商合作,在设施上线前提供早期支持,从而减少批准国内药品制造工厂所需的时间。该命令还指示FDA增加对外国制造工厂的收费和检查。
特朗普总统指示FDA加强对国外药品生产商活性药物成分来源报告的执法,并考虑公开列出不遵守规定的设施名单。
- 该命令指示FDA增加对外国制造工厂的收费和检查。
- 特朗普总统指示FDA加强对国外药品生产商活性药物成分来源报告的执法,并考虑公开列出不遵守规定的设施名单。
- 该命令指示环境保护局(EPA)加速建设用于制造处方药、活性药物成分和其他必要原材料的设施。
- 该命令确保为国内药品制造工厂发放许可证的联邦机构指定一个单一的联系点,与白宫管理和预算办公室(OMB)的跨机构支持协调许可证申请,以确保流程高效且协调。
通过许可改革释放繁荣并保护国家安全:特朗普总统正在清除阻碍国内关键药品制造的官僚障碍,以确保美国人能够获得所需的药物,从而迎来美国的新黄金时代。
- 在建立国内、有弹性且价格合理的药品供应链以满足美国患者需求方面,仍然存在关键障碍和差距。
新建设必须应对从建筑标准和分区限制到环境协议等众多联邦、州和地方要求,这些要求共同削弱了为大型制造项目投资所需的确定性。
- 新建设必须应对从建筑标准和分区限制到环境协议等众多联邦、州和地方要求,这些要求共同削弱了为大型制造项目投资所需的确定性。
- 估计显示,为药品和关键投入建设新的制造能力可能需要长达五到十年的时间,从国家安全的角度来看,这是不可接受的。
- 该命令将通过减少建设监管障碍,加快国内药品制造工厂的时间表。
兑现将美国放在首位的承诺:特朗普总统正在兑现他再次将美国放在首位的承诺,确保FDA优先考虑美国制造工厂而非外国工厂。
- 特朗普总统:“我们不希望从其他国家购买药品,因为如果我们处于战争中,我们就会遇到问题,我们希望自己能够制造。”
- 特朗普总统:“在我们投资未来的同时,我们将永久性地将我们的医疗供应链带回国内。我们将在美国本土生产我们的医疗用品、药品和治疗方法。”
- 该命令建立在特朗普总统第一任期内的行动基础上,以重新本土化基本药物的生产,并减少我们对国外生产商的依赖。
www.us-acna.info (2025.05.05.)