通过再次将美国人放在首位降低药品价格

根据美利坚合众国宪法和法律赋予我作为总统的权力，特此命令：

第1节. 目的。我的第一个任期包括许多重大行动，其中一些是近年来最激进的，旨在为美国患者提供更低的处方药价格。传达的信息很明确：行政部门不再坐视制药商对我们国家的患者收取比其他国家对完全相同的处方药更高的费用，而这些药物通常是在完全相同的地方制造的。

这些行动包括鼓励开发成本较高的品牌处方药和生物制剂的仿制药和生物类似药替代品，以利用竞争力量并增加对负担得起的药物的获取。美国还首次建立了扩大获取从国外进口的低成本药物的途径。改革努力确保政府规定的折扣传递给患者，而不是被中间商保留。新的价格透明度规则颁布，允许患者、医生和雇主在购买前看到处方药的实际成本。为医疗保险受益人设定了胰岛素共付额上限，并通过提供更大的折扣迫使制造商而非患者和纳税人承担费用。我还呼吁国会参与制定可持续的解决方案，以促进创新和长期负担得起的获取。当国会拒绝时，我提出了一种创新的新支付机制的测试，该机制将防止制药商向我们的患者收取比国外高得多的价格。综合起来，这些大胆的行动正在为美国患者带来真正的节省，并为逐步大幅缩小美国与外国之间的价格差异奠定了基础。不出所料，拜登政府逆转、撤回或忽视了许多这些举措，取消了为美国患者取得的进展。拜登政府随后签署了名为《通胀削减法案》的法律，其中包括医疗保险处方药谈判计划。虽然该计划有着降低医疗保险及其受益人支付的药品价格的值得称赞的目标，但其行政复杂且昂贵的制度迄今产生的节省远低于预期。此外，伴随的医疗保险D部分计划的变更导致老年人的保费上涨和覆盖选择减少，促使纳税人资助提供D部分计划的保险公司。最后，该计划对小分子处方药（通常为片剂或胶囊形式）实施价格控制，比大分子生物制品早4年。这种被称为“药丸惩罚”的差异威胁通过将投资推向昂贵的生物制品（通常用于治疗罕见疾病）而远离小分子处方药（通常更便宜且治疗更大的患者群体）来扭曲创新。美国人民值得更好的。现在是时候恢复我们国家在我第一个任期内在通过将美国人放在首位并使美国再次健康来提供更低处方药价格方面取得的进展了。

第2节. 政策。美国的政策是优化联邦医疗保健计划、知识产权保护和安全法规，以较低的成本为美国患者和纳税人提供处方药。

第3节. 改进《通胀削减法案》。 (a) 在本命令发布之日起60天内，卫生与公众服务部部长（部长）应根据《社会保障法》第1191至1198条（42 U.S.C. 1320f-1320f-7）及其他适用法律，提出并征求对医疗保险药品价格谈判计划的指导意见，适用于初始价格适用年份2028年以及制造商在2026年、2027年和2028年根据该计划实施最高公平价格。指导意见应提高医疗保险药品价格谈判计划的透明度，优先选择对医疗保险计划成本高的处方药，并尽量减少最高公平价格对美国境内制药创新的负面影响。(b) 在本命令发布之日起180天内，总统国内政策助理应与部长、管理和预算办公室主任（OMB主任）和总统经济政策助理协调，向总统提供关于如何最好地稳定和降低医疗保险D部分保费的建议。(c) 部长应与国会合作修改医疗保险药品价格谈判计划，使小分子处方药的处理与生物制品一致，结束破坏小分子处方药相对投资的扭曲，并结合其他改革以防止医疗保险及其受益人的总体成本增加。

第4节. 降低老年人高成本药物的价格。在本命令发布之日起1年内，部长应采取适当步骤制定并实施规则制定计划，并根据42 U.S.C. 1315a(b)(2)选择测试支付模型，以提高医疗保险计划为医疗保险覆盖的高成本处方药和生物制品（包括不受医疗保险药品价格谈判计划约束的药物）获得更好价值的能力。

第5节. 适当核算医疗保险中药物的获取成本。在本命令发布之日起180天内，部长应根据适用法律在《联邦公报》上发布一项计划，根据《社会保障法》第1833(t)(14)(D)(ii)条进行调查，以确定医院门诊部门对覆盖的门诊药物的医院获取成本。调查结束后，部长应考虑并提出任何适当的调整，以使医疗保险支付与获取成本一致，符合《社会保障法》第1833(t)(9)(B)条的预算中性要求及其他法律要求。

第6节. 促进医疗补助药物支付的创新、价值和增强监督。在本命令发布之日起180天内，OMB主任、总统国内政策助理和总统经济政策助理应与部长协调，共同向总统提供关于如何最好地确保制造商根据《社会保障法》第1927条支付准确的医疗补助药物回扣、促进医疗补助药物支付方法的创新、将药物支付与获得的价值联系起来以及支持各州管理药物支出的建议。

第7节. 获取负担得起的救生药物。在本命令发布之日起90天内，部长应根据适用法律采取行动，确保根据修订后的《公共卫生服务法》第330(e)条（42 U.S.C. 254b(e)）提供的未来拨款以卫生中心建立实践为条件，使低收入个人（由部长确定）能够以或低于卫生中心受赠人或子受赠人在340B处方药计划下支付的折扣价格（加上最低管理费）获得胰岛素和注射用肾上腺素：(a) 对胰岛素或注射用肾上腺素有高共付额要求；(b) 有高未满足的免赔额；或(c) 没有医疗保险。

第8节. 重新评估中间人的角色。在本命令发布之日起90天内，总统国内政策助理应与部长、OMB主任和总统经济政策助理协调，向总统提供关于如何最好地促进更具竞争性、高效、透明和有弹性的制药价值链的建议，该价值链将为美国人提供更低的药品价格。

第9节. 加速高成本处方药的竞争。在本命令发布之日起180天内，部长应通过食品和药物管理局局长发布一份报告，提供行政和立法建议：(a) 加速批准仿制药、生物类似药、组合产品和二线品牌药物；以及(b) 改进处方药可以重新分类为非处方药的过程，包括最佳识别可以安全提供给患者的非处方药的建议。

第10节. 增加处方药进口以降低价格。在本命令发布之日起90天内，部长应通过食品和药物管理局局长采取措施简化和改进根据《联邦食品、药物和化妆品法》第804条的进口计划，使各州更容易在不牺牲安全或质量的情况下获得批准。

第11节. 减少老年人的昂贵护理。在本命令发布之日起180天内，部长应评估并在适当且符合适用法律的情况下提出法规，以确保医疗保险计划内的支付不会鼓励药物管理量从成本较低的医生办公室设置转移到更昂贵的医院门诊部门。

第12节. 提高药房福利经理费用披露的透明度。在本命令发布之日起180天内，劳工部长应根据《1974年雇员退休收入保障法》第408(b)(2)(B)条提出法规，以提高雇主健康计划受托人对药房福利经理获得的直接和间接补偿的透明度。

第13节. 打击处方药制造商的反竞争行为。在本命令发布之日起180天内，部长或其指定人员应与司法部、商务部和联邦贸易委员会的适当人员举行联合公开听证会，并发布一份报告，提出减少制药商反竞争行为的建议。

第14节. 一般规定。 (a) 本命令不得解释为损害或以其他方式影响：(i.) 法律授予行政部门或机构或其负责人的权力；或(ii.) 管理和预算办公室主任与预算、行政或立法提案相关的职能。(b) 本命令应根据适用法律并在拨款可用的情况下实施。(c) 本命令无意也不创造任何法律或衡平法上可对美利坚合众国、其部门、机构或实体、其官员、雇员或代理人或任何其他方强制执行的权利或利益，无论是实质性的还是程序性的。

唐纳德·J·特朗普

白宫，2025年4月15日。